Vomex A 12.5 mg Kinder Lösung zum Einnehmen im BTL
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16238531
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Produktinformationen "Vomex A 12.5 mg Kinder Lösung zum Einnehmen im BTL"
| Dosierform: | Loesung zum Einnehmen |
|---|---|
| Herstellungsland: | Deutschland |
Hersteller "Klinge Pharma GmbH"
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Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Medikamenten bekannt als Antihistaminika.Es wird verwendet zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit bei Kindern mit einem Körpergewicht von über 10 kg.
Das Präparat darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:überempfindlich (allergisch) gegen Dimenhydrinat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sindallergisch gegen jegliche Medikamente sind, die als Antihistaminika bekannt sindan einem Glaukom (erhöhtem Augendruck) leidenSchwierigkeiten oder Schmerzen bei der Blasenentleerung aufgrund einer Vergrößerung der Prostatadrüse aufweisenan Bronchialasthma leidenan einem Phäochromozytom leidenan Krämpfen (Epilepsie, Eklampsie) leidenan einer Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) leidenan einer Herzrhythmus-Störung (z. B. Herzjagen, Wolff-Parkinson-White-Syndrom) leiden
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Achtung!Überdosierungen mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat können insbesondere bei Kindern unter drei Jahren lebensbedrohlich sein und müssen deshalb gerade in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Geben Sie Ihrem Kleinkind daher nie mehr als 5 mg/kg Körpergewicht in 24 Stunden.Die übliche Dosis ist:Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 10 KilogrammDie folgende Dosierung wird für Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg empfohlen:Körpergewicht in Kilogramm: > 10 - 15 kgEinzeldosis: 1 Beutel (entsprechend 12,5 mg Dimenhydrinat)Tagesgesamtdosis: 4 Beutel (entsprechend 50 mg Dimenhydrinat)Körpergewicht in Kilogramm: > 15 - 20 kgEinzeldosis: 2 Beutel (entsprechend 25 mg Dimenhydrinat)Tagesgesamtdosis: 6 Beutel (entsprechend 75 mg Dimenhydrinat)Körpergewicht in Kilogramm: > 20 - 25 kgEinzeldosis: 2 Beutel (entsprechend 25 mg Dimenhydrinat)Tagesgesamtdosis: 8 Beutel (entsprechend 100 mg Dimenhydrinat)Körpergewicht in Kilogramm: > 25 - 30 kgEinzeldosis: 3 Beutel (entsprechend 37,5 mg Dimenhydrinat)Tagesgesamtdosis: 9 Beutel (entsprechend 112,5 mg Dimenhydrinat)Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg können 50 mg Dimenhydrinat als Einzeldosis bis zu 3-mal täglich einnehmen. Die Tagesgesamtdosis sollte 150 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten. Für die angemessene und sichere Dosierung stehen diesen Patienten andere Darreichungsformen zur Verfügung.Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie solltenWenn eine größere Menge Arzneimittel eingenommen wurde als empfohlen, wenn Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an die Notfallambulanz und fragen Sie um Rat. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als empfohlen, können Beschwerden wie große Müdigkeit, Schwindelgefühl und Zittern auftreten. Es kann sein, dass sich Ihre Pupillen erweitern und dass Sie nicht urinieren können. Es können Beschwerden wie Mundtrockenheit, Gesichtsröte, höhere Herzfrequenz, Fieber, Schweiß und Kopfschmerzen auftreten.Wenn Sie eine enorme Menge an Dimenhydrinat eingenommen haben, kann es zu Krämpfen, Halluzinationen, Bluthochdruck, Zittern, Erregbarkeit und Atembeschwerden kommen. Ein Koma könnte auch auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen verspüren, hören Sie mit der Einnahme dieses Medikamentes auf und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf:Allergische Reaktionen (selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)Hautausschlag, rote oder violette Flecken auf der Haut (Purpura), JuckreizÖdeme (Schwellungen im Gesicht oder am Hals, die mit Atembeschwerden verbunden sein können)anaphylaktischer SchockHäufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffenKopfschmerzenMundtrockenheitSchwierigkeiten beim WasserlassenBenommenheit, begrenzte Wachsamkeit, Schläfrigkeit (vor allem zu Beginn der Behandlung festgestellt)Mydriasis (Weitstellung der Pupille)Unregelmäßiger HerzschlagGelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSchwindelMuskelschwächeErhöhter AugeninnendruckGleichgewichtsprobleme, Gedächtnis- oder Konzentrationsschwierigkeiten (häufiger bei älteren Menschen)Verwirrung, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind), StimmungsschwankungenSchlafstörungenSchwierigkeiten beim Bewegen, unwillkürliche MuskelbewegungenSelten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffenUnruhe, Erregung, Nervosität, Zittern, AngstzuständeVerstopfungSehstörungenBlutdruckabfall beim Einnehmen einer aufrechten PositionSehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffenAbnorme Bewegungen des Körpers bei Kindern (extrapyramidale Symptome)Signifikante Reduktion der weißen Blutkörperchen (Leukozyten). Die Symptome hierfür können Fieber und mögliche Empfindlichkeit gegenüber unterschiedlichen Infektionen sein.Hämolytische Anämie (abnormale Reduzierung der roten Blutkörperchen (Erythrozyten))Thrombozytopenie (Reduktion der Blutplättchen), die Nasen- oder Zahnfleischbluten zur Folge haben kannNicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarVersiegen der MilchsekretionKann allergische Reaktionen auslösen (möglicherweise verzögert)Lichtempfindlichkeit der HautMagen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen oder Durchfall)EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls)Störungen der LeberfunktionWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenSprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:eine Zuckerunverträglichkeit aufweisenLeber- oder Nierenprobleme habenniedrige Blutspiegelwerte bezüglich Kalium (Hypokaliämie) bzw. Magnesium (Hypomagnesiämie) habenunter verlangsamtem Herzschlag leiden (Bradykardie)unter bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen) leidengleichzeitig Arzneimittel anwenden, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führenDas Präparat sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden, um jegliche Magenreizung zu minimieren.Während der Behandlung sollten Sie weder Alkohol noch alkoholhaltige Arzneimittel zu sich nehmen.Ältere MenschenInformieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenn Sie:eine Vorgeschichte mit Verstopfung, Schwindel oder Benommenheit habenProstata-Probleme habenan Parkinson leidenunter Beschwerden leiden, die durch eine Anticholinergika-Therapie verstärkt werden könnten (z. B. erhöhter Augeninnendruck, Pyloro-Duodenale Obstruktion, Prostata-Hypertrophie, Hypertonie, Hyperthyreose, orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Einnehmen einer aufrechten Position) oder schwere koronare Herzkrankheit)Kinder und JugendlicheInsbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern bis 3 Jahren kann es unter Dimenhydrinat zu schweren Nebenwirkungen wie zum Beispiel Krampfanfällen kommen. Die Indikation zur Behandlung sollte daher bei dieser Patientengruppe eng gestellt werden. Kleinkinder mit einfacher Magendarmgrippe oder fiebrigen Infekten sollten nicht mit Dimenhydrinat behandelt werden. In diesen Fällen sollte aber auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden.Das Arzneimittel wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie aufgrund von ggf. enthaltenen Hilfsstoffen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben.Ggf. enthaltene Hilfsstoffe können allergische Reaktionen, Unverträglichkeiten und Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenDimenhydrinat kann Schläfrigkeit hervorrufen. Alkoholkonsum oder die Einnahme von Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, können diesen Effekt verstärken. Beim Fahren oder Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.SchwangerschaftDas Präparat sollte während des dritten Trimesters nicht eingenommen werden, da es möglicherweise vorzeitige Uteruskontraktionen hervorruft. In den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft sollte es nur verwendet werden, wenn die Vorteile die Risiken deutlich überwiegen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Medikament einnehmen sollten.StillzeitDer Wirkstoff Dimenhydrinat geht in die Muttermilch über. Bisher wurden keine langfristigen negativen Auswirkungen bei gestillten Babys bemerkt. Dennoch sollten Sie auf Flaschenernährung umstellen oder die Behandlung einstellen und Ihren Arzt um Rat fragen.
Einnahme zusammen mit anderen ArzneimittelnInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:Atropin und/oder andere Atropin-SubstanzenDepressoren des zentralen NervensystemsOtotoxische AntibiotikaArzneimittel, die das QT-Intervall im EKG verlängern (Antiarrhythmika)Sympathomimetika (Adrenalin, Noradrenalin)Monoaminoxidase-Hemmer (z. B. Isoniazid, Isocarboxazid, Phenelzin)Procarbazin (Anti-Krebs-Medikament)Die gleichzeitige Einnahme mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu verstärkter Müdigkeit führen.Wechselwirkungen mit diagnostischen Haut-TestsDer Wirkstoff Dimenhydrinat kann auf die Ergebnisse bestimmter Allergietests (Haut-Test) Auswirkungen haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Testbeginn über die Einnahme des Arzneimittels.Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und AlkoholWährend der Behandlung sollten Sie weder Alkohol trinken noch alkoholhaltige Arzneimittel einnehmen.
flüssig-peroral-Mund zur Aufnahme
