Enalapril 2.5 - 1 A Pharma
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Rezeptpflichtig
PZN:
13568529
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Produktinformationen "Enalapril 2.5 - 1 A Pharma"
| Dosierform: | Tabletten |
|---|---|
| Herstellungsland: | Deutschland |
| Packungsgröße: | 30 |
| Rezepttyp: | 1 |
Hersteller "1 A Pharma GmbH"
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Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE-Hemmer (Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer).Das Präparat wird angewendet zurBehandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)Behandlung der Herzleistungsschwäche mit Beschwerden (symptomatische Herzinsuffizienz)Behandlung der Herzleistungsschwäche ohne Beschwerden (asymptomatische Herzleistungsschwäche), um das Auftretenvon Symptomen zu verhindern.Das Präparat wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken und seine Wirkung dauert mindestens 24 Stunden lang an. Einige Patienten benötigen eine Behandlung von mehreren Wochen, bis die beste Wirkung auf den Blutdruck zu beobachten ist.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sindwenn Sie schon auf andere, diesem Arzneimittel ähnliche Arzneimittel aus der Klasse der ACE-Hemmer überempfindlich reagiert habenwenn bei Ihnen schon einmal Schwellungen an Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen auftraten, die zu Schluckbeschwerden oder Atemnot führten (Angioödem), wobei die Ursache dafür unbekannt sein kann oder Sie diese Anlage ererbt haben könnenwenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werdenwenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erhöhtwenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Es ist sehr wichtig, dieses Arzneimittel so lange einzunehmen, wie es von Ihrem Arzt verordnet wird.Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein als verordnet.BluthochdruckDie Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 5 - 20 mg* Enalaprilmaleat 1-mal täglich begonnen.Einige Patienten benötigen möglicherweise zu Beginn der Behandlung eine niedrigere Dosis.Die normale Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt 20 mg* Enalaprilmaleat 1-mal täglich.Die Höchstdosis für die Langzeitbehandlung beträgt 40 mg* Enalaprilmaleat 1-mal täglich.HerzleistungsschwächeDie Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette 1-mal täglich begonnen.Ihr Arzt wird diese Menge schrittweise erhöhen, bis die Dosis erreicht wird, die für Sie geeignet ist.Die normale Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt 20 mg* Enalapril maleat pro Tag, 1-mal täglich oder auf 2 Dosen verteilt.Die Höchstdosis für die Langzeitbehandlung beträgt 40 mg* Enalaprilmaleat pro Tag auf 2 Dosen verteilt.Patienten mit NierenerkrankungenDie Dosis des Arzneimittels wird der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren angepasst.mäßige Nierenerkrankung: 5 - 10 mg* Enalaprilmaleat pro Tagschwere Nierenerkrankung: 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette Enalapril pro Tag)Dialysepatienten: 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette Enalapril) pro Tag. An dialysefreien Tagen kann die Dosis der Höhe Ihres Blutdrucks angepasst werden.Ältere PatientenIhr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend Ihrer Nierenfunktion festlegen.Anwendung bei KindernDie Erfahrungen mit der Anwendung von Enalaprilmaleat bei Kindern mit Bluthochdruck sind begrenzt. Wenn die Kinder Tabletten schlucken können, wird die Dosis dem Gewicht und dem Blutdruck des Kindesangepasst.Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis normalerweise:Kinder mit einem Gewicht zwischen 20 kg und 50 kg: 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette Enalapril) pro TagKinder mit einem Gewicht über 50 kg: 5 mg* Enalaprilmaleat (entspricht 2 Tabletten Enalapril) pro TagDie Dosis kann dem Bedarf des Kindes entsprechend angepasst werden:Eine Tageshöchstdosis von 20 mg* Enalaprilmaleat kann von Kindern mit einem Gewicht zwischen 20 kg und 50 kg eingenommen werden.Eine Tageshöchstdosis von 40 mg* Enalaprilmaleat kann von Kindern mit einem Gewicht über 50 kg eingenommen werden.Dieses Arzneimittel wird nicht für die Behandlung von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und nicht für die Behandlung von Kindern mit Nierenerkrankungen empfohlen.* Für diese Dosierung stehen Tabletten mit geeigneten Dosisstärken zur Verfügung. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie solltenWenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Verpackung mit. Sie können Schwindel oder Benommenheit als Folge eines plötzlichen oder starken Blutdruckabfalls verspüren. Wenn Sie die Einnahme vergessen habenWenn Sie eine Dosis vergessen, lassen Sie diese aus.Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme abbrechenBeenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Folgende Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:Beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Anzeichen bemerken:Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die Atem- und Schluckbeschwerden bereiten könnenSchwellungen an Händen, Füßen oder KnöchelnAuftreten eines Hautausschlages mit roten Quaddeln (Nesselsucht)Bitte beachten Sie, dass für Patienten mit schwarzer Hautfarbe das Risiko für diese Art von Reaktion höher ist. Wenn eines der oben genannten Anzeichen auftritt, beenden Sie bitte umgehend die Einnahme und wenden Sie sich an einen Arzt.Zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Sie sich schwach oder schwindelig fühlen. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Diese Beschwerden werden durch die Blutdrucksenkung verursacht und sollten sich mit andauernder Behandlung verbessern. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)Schwindel-, Schwäche- oder Übelkeitsgefühlverschwommenes SehenHustenHäufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Schwindel aufgrund niedrigen Blutdrucks, Veränderungen des Herzrhythmus, schneller Herzschlag, Engegefühl oder Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Schmerzen im BrustkorbKopfschmerzen, Depression, Ohnmacht (Synkope), GeschmacksveränderungenKurzatmigkeitDurchfall, BauchschmerzenMüdigkeit/AbgeschlagenheitAusschlag, allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Kehlkopf mit Schluck- oder Atembeschwerdenhohe Kaliumspiegel im Blut, erhöhte Kreatininspiegel im Blut (beides wird normalerweise durch Labortests festgestellt)Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)Hitzegefühl (Flush)plötzlicher Blutdruckabfallschneller oder unregelmäßiger Herzschlag/HerzklopfenHerzinfarkt (vermutlich aufgrund sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten besonders gefährdeten Patienten wie z. B. Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgefäße oder an den Blutgefäßen des Gehirns)Schlaganfall (vermutlich aufgrund sehr niedrigen Blutdrucks bei besonders gefährdeten Patienten)Blutarmut (Anämie einschließlich aplastischer und hämolytischer Anämie)Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, NervositätKribbeln oder taubes Gefühl auf der Haut (Parästhesien)Drehschwindel (Vertigo)Ohrgeräusche (Tinnitus)laufende Nase, Halsschmerzen oder Heiserkeitmit Asthma einhergehendes Engegefühl in der Brustverlangsamte Darmpassage (einschließlich Darmverschluss), Entzündung der BauchspeicheldrüseÜbelkeit mit Erbrechen, Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, AppetitlosigkeitMagenreizungen, Mundtrockenheit, MagengeschwürMuskelkrämpfeverminderte Nierenfunktion, Nierenversagenvermehrtes SchwitzenJuckreiz oder NesselsuchtHaarausfallallgemeines Unwohlsein, erhöhte Temperatur (Fieber)Impotenzhoher Eiweißgehalt im Urin (durch einen Labortest festzustellen)niedriger Blutzucker- oder Blutnatriumspiegel, hoher Blutharnstoffwert (alles wird in Labortests festgestellt)Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)durch verminderten Blutfluss bedingte sehr kalte und weiße Hände und Füße, was als „Raynaud-Syndrom" bezeichnet wirdveränderte Blutwerte wie erniedrigte Anzahl weißer und roter Blutkörperchen, erniedrigter Hämoglobinwert, erniedrigte Anzahl BlutplättchenKnochenmarksdepressionangeschwollene Drüsen am Hals, in der Achselhöhle oder in der LeistengegendAutoimmunerkrankungenungewöhnliche Träume oder SchlafstörungenAnsammlung von Flüssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (im Röntgenbild sichtbar)Entzündungen an der NaseLungenentzündung (Pneumonie), die Atembeschwerden verursachtEntzündungen an den Innenseiten der Wangen, am Gaumen, Zunge, Lippen und Rachen einschließlich Kehlkopfverringerte Urinausscheidungzielscheibenförmiger Ausschlag (Erythema multiforme)Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (schwerwiegende Hauterkrankungen mit Rötung und Abschälen der Haut sowie mit Blasenbildung und Ablösung der oberen Hautschichten), exfoliative Dermatitis/Erythrodermie (schwerer Hautausschlag mit Schuppenbildung und Abschälen der Haut), Pemphigus (kleine mit Flüssigkeit gefüllte Beulen auf der Haut)Leber- oder Gallenblasenerkrankungen wie Einschränkung/Verlust der Leberfunktion, Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder Augen), hohe Werte von Leberenzymen oder Bilirubin (wird in einem Labortest des Blutes gemessen)vergrößerte Brustdrüsen bei Männern (Gynäkomastie)Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)Schwellungen im Magen-Darm-Trakt (intestinales Angioödem)Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)vermehrte Produktion von antidiuretischem Hormon, das Flüssigkeitsansammlungen verursacht, was zu Schwäche, Müdigkeit und Verwirrtheit führtEs wurde über einen Symptomenkomplex berichtet, der ein oder alle nachfolgenden Krankheitszeichen enthalten kann wie Fieber, Entzündung der Blutgefäße (Serositis/Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie/Myositis), Gelenkschmerz (Arthralgie/Arthritis). Ausschlag, Lichtempfindlichkeit der Haut oder andere Hauterscheinungen können auftreten.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmenwenn Sie an einer Herzerkrankung leidenwenn Sie an einer Erkrankung der Blutgefäße im Gehirn leidenwenn Sie an Veränderungen in der Blutbildung leiden, wie z. B. einer verminderten Anzahl von oder einem Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie/Agranulozytose), einer niedrigen Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder einer verminderten Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)wenn Sie an einer Lebererkrankung leidenwenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden (einschließlich einer Nierenverpflanzung).Dies kann zu erhöhten Kaliumspiegeln im Blut führen, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Enalapril anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut überwachen.wenn Sie eine Blutwäsche (Dialyse) erhaltenwenn Sie an einer besonderen Form des Bluthochdrucks (sogenannte reninabhängige Hypertonie) leiden, oder wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenschlagadern vorliegt (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere)wenn Sie kürzlich sehr krank waren mit übermäßigem Erbrechen oder Sie kürzlich an starkem Durchfall littenwenn Sie eine salzarme Diät einhalten, Kaliumergänzungsmittel einnehmen, kaliumsparende Arzneimittel oder Präparate, die Kaliumsalze enthalten, einnehmenwenn Sie älter als 70 Jahre sindwenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden. Sie sollten Ihr Blut auf niedrige Blutzuckerspiegel überprüfen lassen, besonders im ersten Monat der Behandlung. Der Kaliumspiegel im Blut kann in diesem Fall erhöht sein.wenn bei Ihnen bereits einmal eine allergische Reaktion auftrat, mit Schwellung an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und mit Schluck- oder Atembeschwerden.Bitte beachten Sie, dass Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko haben, so auf ACE-Hemmer zu reagieren.wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Sie können das eventuell als Schwächeoder Schwindelgefühl, besonders im Stehen, bemerken)wenn Sie an einer Kollagen-Erkrankung mit Gefäßbeteiligung leiden (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie), wenn Sie mit Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, behandelt werden, oder wenn Sie Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht) oder Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) erhalten, bzw. wenn Sie gleichzeitig mehrere der oben genannten Risikofaktoren aufweisenwenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Das Risiko eines Angioödems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen) kann erhöht sein:Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von DurchfallArzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (mTOR-Inhibitoren, z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus)Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabeteswenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus habenAliskirenIhr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten)Bitte beachten Sie, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe die Blutdrucksenkung durch dieses Arzneimittel im Vergleich zu Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe weniger stark ist.Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.Wenn Sie eine besondere Behandlung erhalten sollenWenn eine der folgenden Behandlungen für Sie geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie das Präparat einnehmen:alle Operationen oder jeder Einsatz von Betäubungs- oder Narkosemitteln (auch beim Zahnarzt)eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus dem Blut, die als LDL-Apherese bezeichnet wirdeine Desensibilisierungsbehandlung, um das Ausmaß einer allergischen Reaktion auf Bienen- oder Wespenstiche zu vermindern.Wenn eine der oben genannten Behandlungen oder Eingriffe für Sie geplant ist, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenSie können unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel Schwindel oder Müdigkeit spüren.Wenn dies der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.
SchwangerschaftTeilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, das Präparat vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen, denn die Einnahme von Enalapril kann zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.StillzeitTeilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie Enalapril einnehmen. Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.
Einnahme zusammen mit anderen ArzneimittelnInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.Einige Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch Enalapril beeinflusst werden sowie auch andere Arzneimittel die Wirkung von Enalapril beeinflussen können. Daher ist es wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, insbesondere wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie z. B. Betablocker oder harntreibende Arzneimittel (Diuretika)Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffenwenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen.Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen können (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (einschließlich blutzuckersenkender Arzneimittel zur Einnahme und Insulin)Lithium (ein Arzneimittel gegen bestimmte Depressionen)Arzneimittel gegen Depressionen, die als trizyklische Antidepressiva bezeichnet werdenArzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme, die als Antipsychotika bezeichnet werdenbestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Husten und Erkältungen oder Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, die einen als „Sympathomimetikum" bezeichneten Stoff enthaltenbestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder Gelenkerkrankungen, darunter auch GoldpräparateArzneimittel, die sehr oft zur Verhinderung einer Abstoßung des Organtransplantats verwendet werden (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren gehören).entzündungshemmende Arzneimittel, die auch zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden (nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR] einschließlich selektive COX-2-Hemmer)AcetylsalicylsäureArzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)AlkoholWenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril einnehmen.Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.Das Präparat kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.Die meisten Patienten nehmen Enalapril mit etwas Wasser ein.Wenn Sie während der Behandlung Alkohol trinken, kann die blutdrucksenkende Wirkung dadurch verstärkt werden (und es kann infolgedessen zu Schwindel beim Aufstehen und zu anderen Beschwerden kommen).
fest-peroral-Mund zur Aufnahme
